Asiantuntija lääkinnällisten laitteiden (IVDR) ilmoitettuun laitokseen

Job title:

Asiantuntija lääkinnällisten laitteiden (IVDR) ilmoitettuun laitokseen

Company

Eurofins

Job description

Yrityksen kuvausTule mukaan asiantuntijatiimiimme!Eurofins Electric & Electronics Finland Oy on osa kansainvälistä Eurofins-verkostoa. Tarjoamme kattavia asiantuntija-, sertifiointi- ja tuotehyväksyntä- sekä testaus- ja tarkastuspalveluja. Meillä työskentelee yli 50 eri alojen asiantuntijaa. Suomessa toimipisteemme ovat Espoossa, Salossa, Tampereella ja Oulussa.Lue lisää meistä:Toimimme Fimean nimeämänä ilmoitettuna laitoksena EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten (MDR ja IVDR) puitteissa. Nyt haemme asiantuntijoita Medical Devices -tiimiimme. Toimipaikka on Tampere, mutta työ onnistuu myös muissa toimipisteissämme.Työn kuvausTehtävän kuvausHaemme nyt asiantuntijaa, jolla on kokemusta in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista, ja joka haluaa kehittyä vaativaan asiantuntijatehtävään. Erityiseksi eduksi katsomme, jos hakijalla on valmiudet toimia sisäisenä kliinikkona.Asiantuntijan pääasiallinen tehtävä on lääkinnällisten laitteiden ja valmistajien laadunhallintajärjestelmien auditointi sekä tuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointi CE-merkintää ja markkinoille saattamista varten.PätevyydetOdotamme sinulta

• Työkokemusta IVD-laitteiden parista (esim. laboratoriotyö, tuotekehitys, kliiniset suorituskykyarvioinnit, validoinnit, laadunhallinta tai viranomaisvaatimukset)
• Soveltuvaa korkeakoulututkintoa (esim. biokemia, mikrobiologia, virologia, patologia, genetiikka)
• Sisäisen kliinikon tehtävään soveltuva koulutus on esim. sairaalakemistin, -mikrobiologin, -geneetikon pätevyys tai kliinisen alan erikoislääkäritutkinto
• Kokemusta laadunhallintajärjestelmistä (esim. ISO 13485) ja IVDR:n vaatimuksista
• Kykyä itsenäiseen työskentelyyn ja tekniseen arviointiin
• Hyvää suomen ja englannin kielen taitoa
• Valmiutta matkustaa (n. 30 päivää vuodessa)

Mikäli tehtävään valitaan sisäinen kliinikko, hänen vastuulleen kuuluu lisäksi:

• Kliinisten suorituskyvyn arviointien kliininen tarkastelu ja ohjaus
• Ulkopuolisten kliinisten asiantuntijoiden koulutus ja koordinointi
• Arviointien vertailukelpoisuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen
• Suositusten laatiminen päätöksenteon tueksi

Tarjoamme sinulle

• Merkityksellisen työn lääkinnällisten laitteiden turvallisuuden ja vaatimustenmukaisuuden parissa
• Mahdollisuuden kehittyä asiantuntijana kansainvälisessä toimintaympäristössä
• Joustavat työskentelymahdollisuudet ja asiantuntevan tiimin tuen
• Kilpailukykyiset henkilöstöedut ja koulutusmahdollisuudet

LisätiedotKiinnostuitko?Lähetä hakemuksesi ja CV:si osoitteeseen viimeistään 31.8.2025. Lisätietoja tehtävästä antaa Business Unit Manager Sanna Jakonen (040-8402567) 5.8.2025 klo 12-14, tai HR Specialist Synne Nordström (040-8469697)Eurofins Electric & Electronics Finland Oy
Osoite: Hermiankatu 6-8, 33720 Tampere
Verkkosivut: https://www.eurofins.fi/ee/

Expected salary

Location

Tampere, Pirkanmaa

Job date

Wed, 30 Jul 2025 00:33:51 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (jobsineu.net) you saw this job posting.