Chef de Projet Clinique (H/F)

Titre du poste :

Chef de Projet Clinique (H/F)

Société

Withings

Description du poste

Job Description:Chez Withings, nous souhaitons redonner aux individus le contrôle de leur santé.Nous avons l’obsession de créer des produits beaux et intuitifs, afin que chacun puisse les utiliser facilement au quotidien; nos balances connectées, montres hybrides, tensiomètres, nos moniteurs de sommeil et tous les dispositifs de notre gamme sont aujourd’hui utilisés par des millions d’utilisateurs.Notre objectif : permettre la prévention, le dépistage et l’accompagnement d’un certain nombre de maladies chroniques via des produits et des services innovants, afin de révolutionner la manière dont on prend soin de notre santé.Le Pôle Clinique recrute !Vous souhaitez renforcer notre équipe Pôle Clinique ? Vous souhaitez nous assister sur l’ensemble des missions liées à notre activité en Recherche Clinique ?Alors vous êtes peut-être notre futur.e Withinger !Vos missions :Vous êtes motivé.e par la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux innovants favorisant le dépistage, le diagnostic précoce, le suivi de maladies chroniques, et positionnant le patient comme acteur de sa propre santé.Intégré.e à l’équipe Pôle Clinique, vous aurez un rôle transverse, étant amené.e à collaborer avec toutes les équipes R&D et Data Science.Vos responsabilités seront les suivantes :

• Participation à la conception des protocoles et à leur mise en place (méthodologie, prise en compte des contraintes produits et des exigences réglementaires…) ;
• Préparation des dossiers de demande d’autorisation d’études cliniques ou d’études sur base de données ;
• Soumissions réglementaires (comité d’éthique en France et à l’étranger) et suivi des autorisations ;
• Négociation des contrats avec les centres participants et soumission des contrats médecin au CNOM ;
• Inscription des études sur clinicaltrials.gov et mises à jour régulières ;
• Suivi budgétaire et de la progression de l’étude ;
• Proposition de solutions pour assurer la qualité de gestion de la documentation, de la collecte des données et du monitoring ;
• Être garant.e du bon déroulement des études ;
• Coordination du personnel de l’étude (ARC, data manager, ingénieur recherche et biostatisticien) ;
• Participation à la veille réglementaire (réglementations locales, programmes FDA…).

Dans le cadre de la structuration des études cliniques, vous serez également amené.e à :

• Rédiger les SOPs concernant votre poste et/ou les mettre à jour.

Requirements:

• Niveau Bac+5 ou plus complété par une formation d’attaché de recherche clinique (ILV, SupSanté, Mediaxe…) ;
• Vous avez déjà une expérience d’un an réussie de chef de projet clinique dans une CRO ou équivalent ainsi qu’une expérience antérieure d’ARC ;
• Vous parlez couramment français et anglais (lu, écrit, parlé) – La maîtrise d’une troisième langue serait un plus ;
• La connaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO14155…) serait un plus;
• Une connaissance en biostatistique serait un plus;
• Une permière expérience en programmation (Python, C, Java, Matlab …) serait un plus;
• Vous êtes curieux.se, autonome et apprenez vite ;
• Vous êtes rigoureux.se, organisé.e et vous proposez des améliorations ;
• Vous êtes pragmatique et avez le goût du résultat ;
• Vous êtes passionné.e par les produits high-tech innovants et comprenez leurs technologies ;
• Vous avez un bon relationnel.

Si vous vous reconnaissez dans cette offre d’emploi, et que vous souhaitez relever de nouveaux challenges, envoyez-nous votre CV !Benefits:Rejoindre l’aventure Withings, c’est :

• Intégrer un des pionniers et leaders mondiaux de la santé connectée, plusieurs fois primé au Consumer Electronic Show
• Contribuer à des projets innovants et ambitieux pour la santé de demain dans un environnement agile et en constante évolution
• Intégrer une entreprise internationale, membre de la FrenchTech 120, dont les équipes sont basées à Issy-les-Moulineaux, Boston, Hong-Kong et Shenzhen
• Participer à l’amélioration continue de nos produits et services en les bêta-testant avant leur sortie, notamment lors de nos nombreuses sessions sportives entre collègues
• Bénéficier de nombreux avantages : Stock Options, smartphone et ordinateur de votre choix, réductions pour des activités culturelles et sportives, restaurant d’entreprise, et bien plus encore
• Participer à la Withings Med Academy en assistant à des conférences de professionnels de santé afin de renforcer ses connaissances dans le domaine médical
• Collaborer avec des collègues passionnés et célébrer ensemble chacune de nos réussites !

Toutes les candidatures reçues sont étudiées indépendamment de l’origine ethnique, des croyances, de la religion, du genre, de l’orientation sexuelle ou de la santé des candidats. Withings aspire à offrir et garantir l’égalité des chances aux candidats et seules les personnes habilitées (RH et Management) auront accès aux informations concernant votre candidature.

Salaire attendu

Emplacement

Issy-les-Moulineaux, Hauts-de-Seine

Date de travail

Sun, 29 Dec 2024 00:26:55 GMT

Pour nous aider à suivre nos efforts de recrutement, veuillez indiquer dans votre e-mail/lettre de motivation où (jobsineu.net) vous avez vu cette offre d’emploi.